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序号:02
抽查主体:濮阳市食品药品监督管理局
抽查依据:《中华人民共和国药品管理法》
抽查对象:药品生产、经营、适用单位
抽查方式:现场检查
抽查内容:
1.检查药品生产、经营企业是否获得许可;
2.药品经营企业是否正规渠道购进,查看供货单位资质及发票;
3.计算机系统能否正常使用;
4.药品生产企业批生产记录情况;
5.药品生产企业原料入库记录情况;
6.药品经营企业验收记录情况;
7.药品冷链管理是否符合要求,温湿度检测系统是否正常运行;
8.是否按照GSP、GMP规范要求生产经营。
抽查比例:100%
抽查频次:每年1-2次